2026

成功备案·再启新程

喜获资质 · 做强专业 · 协同发展

喜报

2026年4月22日，国家药物临床试验机构备案管理信息平台传来捷报：我院顺利通过GCP备案后首次监督现场检查（备案号：药临床机构备字2026000024）。这标志着我院正式具备国家药物临床试验机构资质，成为邵阳地区县域唯一一家具备药物临床试验资质的医疗机构，为医院高质量发展注入强劲科研动力！

高位推动，专班攻坚

▲GCP项目推进会

2025年9月16日，我院召开GCP项目推进会，院党委高度重视，迅速成立由王小军院长担任机构主任的药物临床试验机构，统筹推进各项建设任务。

机构办公室设临床药学科，联合药剂科、肿瘤科、科教科等多部门协同参与，围绕人员配置、培训组织、场地建设、设备购置、流程梳理、体系文件建设等重点内容，系统推进各项建设工作，为顺利通过检查奠定了坚实基础。

顺利通过检查，肿瘤专业首批备案

▲监督检查现场

2026年3月，湖南省药品监督管理局专家检查组对我院药物临床试验机构进行首次现场监督检查。检查组通过听取汇报、现场核查、人员访谈、资料审阅等方式，对机构及备案专业进行了全面评估，专家组对医院GCP建设工作给予充分肯定，同时针对细节问题提出建设性意见。我院高度重视，积极配合，并对检查中发现的问题迅速完成整改。相关资料经省局审核后，上报国家备案平台。

4月22日，我院正式通过国家药品监督管理局备案，成功获批肿瘤专业备案资质。

此次成功备案的肿瘤专业，依托我院肿瘤科多年积淀的学科优势、成熟的诊疗团队与完善的医疗设备，可合规开展肿瘤领域Ⅱ—Ⅳ期药物临床试验，填补了县域肿瘤专业GCP机构的空白。

立足新起点，赋能临床科研发展

我院将严守GCP规范，进一步做强肿瘤专业优势，持续完善机构管理、人员培训与质量控制体系，积极承接优质临床试验项目，稳步推进新增备案专业申报工作，为医药企业提供高质量研究服务，为群众提供更安全有效的创新诊疗方案，以科研赋能临床，推动医、教、研协同发展，助力县域医疗卫生事业高质量前行。 

机构简介

隆回县人民医院药物临床试验机构设有独立的机构办公室、GCP药房、资料档案室，配备完善的硬件设施和信息化管理系统。机构建立了覆盖临床试验全过程的运行管理制度和标准操作规程（SOP)，拥有一支经验丰富、训练有素的研究团队，致力于保护受试者权益，保证临床试验过程规范、数据真实可靠。

机构基本信息

办公地址：湖南省邵阳市隆回县桃洪镇朝阳路132号

机构办公室电话：0739-8997130

联系人：刘老师

伦理办公室电话：0739-8997129 

联系人：张老师

机构邮箱：LHRYGCP@126.com

伦理邮箱：lhrylunli@126.com

投稿：黄伶俐（临床药学科）

编辑：刘   婷

一审：周雅菁

二审：王永华

三审：刘清华 王小军